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國家知識產(chǎn)權(quán)局受理第一批藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決案件(2021-11)

修改后的專利法已于2021年6月1日正式施行,其中第七十六條規(guī)定,藥品上市許可申請人與有關(guān)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人就申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛,可以向國務(wù)院專利行政部門請求行政裁決。同年7月5日,國家知識產(chǎn)權(quán)局制定印發(fā)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》(以下簡稱辦法)。專利法的修訂和上述辦法的印發(fā),為藥品專利糾紛早期解決機(jī)制提供了法律和制度依據(jù)。

據(jù)介紹,截至10月27日,已收到專利權(quán)人或藥品上市許可持有人提起的藥品專利糾紛行政裁決請求23件,國家知識產(chǎn)權(quán)局藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決委員會根據(jù)《辦法》對上述請求進(jìn)行了初步審查,對符合受理條件的12件請求發(fā)出受理通知書,予以正式立案。

國家知識產(chǎn)權(quán)局將依法依規(guī)對相關(guān)藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決案件進(jìn)行審理。同時,加強(qiáng)與國家藥品監(jiān)督管理部門、人民法院的信息溝通和協(xié)調(diào),確保該項制度的順利實施,保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益,鼓勵新藥研究,降低仿制藥上市后專利侵權(quán)風(fēng)險。


改編自國家知識產(chǎn)權(quán)局